美東時間6月10日,強生公司(JNJ.US)官網宣布,通過旗下楊森公司(Janssen Pharmaceutical Companies)加速啟動其尚在研究階段的SARS-CoV-2疫苗Ad26.COV2- S的1/2a期首次人體臨床試驗。原定於9月開始的臨床試驗現預計於7月下半月開始。
強生公司執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels博士表示:「基於我們迄今為止獲得的臨床前數據以及與監管部門的互動,我們能夠加快疫苗Ad26.COV2-S的臨床開發。與此同時,我們正在繼續努力建立重要的全球夥伴關係,並對我們的疫苗生產技術和生產能力進行投資。我們的目標是確保我們能向全世界提供疫苗,保護世界各地的人們免受這種流行病的侵害。」
據了解,這一隨機、雙盲、安慰劑對照的1/2a期研究將評估SARS-CoV-2疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反應原性和免疫原性。該試驗將招募1045名18至55歲的健康成年人,以及65歲以上的成年人。這項研究將在美國和比利時進行。
同時,該公司正在與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)進行討論,如果1期研究結果積極並獲得監管機構批准,將比原計劃提前啟動3期臨床試驗。
在疫苗安全有效的前提下,該公司承諾到2021年在全球供應超過10億劑疫苗。
該信息由智通財經提供。
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