【新股專輯】癌症治療領域在過去數十年中取得了巨大的進步。傳統的手術和全體細胞毒性治療（如放療和化療）已演變為更精細、具有針對性的治療方式，其中，抗體藥物，特別是抗體藥物偶聯物（ADC）的角色日益突出。當前，ADC已從特定血癌的後線治療發展為一種具有廣泛前景的前線治療方式，適用於更多的實體瘤和其他病症。至2022年，靶向治療和免疫治療已經成為全球兩大腫瘤藥物類別，分別佔有61.3%和24.5%的市場份額。
在此背景下，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（下稱「科倫博泰」或「公司」，股票代號：6990.HK）7月10日公佈以60.60港元定價，集資約12.59億港元，獲得大量機構投資人超額認購，暫成今年最大型集資的18A生科股，亦是港股近兩年來醫療行業最大規模的IPO。據悉，自2016年成立以來，科倫博泰始終專注於腫瘤學、免疫學及其他治療領域的創新藥物的研發、製造及商業化。該公司的兩款核心產品為SKB264及A166。此外，公司還正在開發12項非核心臨床階段資產。
核心產品—SKB264開啟廣闊市場前景
作為科倫博泰的核心產品之一，SKB264，為一款新型TROP2抗體藥物偶聯物（ADC），針對晚期實體瘤進行靶向治療。由於TROP2在許多癌症中，特別是乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌及卵巢癌等高患病率或難治癌症中過度表達，因此，成功開發靶向TROP2的藥物具有巨大的市場潛力。
數據顯示，全球TROP2 ADC市場預計將從2022年的7億美元膨脹至2030年的259億美元，複合年增長率高達57.6%。值得一提的是，自2022年6月國家藥監局批准首款TROP2 ADC以來，中國TROP2 ADC市場的複合年增長率有望103.0%，預計將從2023年的人民幣2億元增至2030年的人民幣236億元，展現出其市場前景廣闊。
具體來看，SKB264作為中國首款國產TROP2 ADC，將革新性的治療理念和差異化技術結合，從而實現穩定性與生物活性的提升。這種革新性的組合增強了藥物的靶向能力，同時降低了脫靶和在靶脫瘤毒性，為患者帶來更大的治療窗口。
SKB264的顯著優勢：優異臨床數據與廣泛的行業認可
全球1/2期臨床試驗結果充分彰顯了SKB264的優勢。在多種曾接受過多重治療的晚期實體瘤中，其總體反應率(ORR)表現引人注目，尤其在既往接受過多重治療的TNBC、HR+/HER2-BC及EGFR突變NSCLC患者中，ORR分別高達43.6%、42.9%和60.0%。
同時，SKB264還展示出了良好的安全性，與市面上的其他Trop2 ADC藥物相比，其在中性粒細胞減少和腹瀉等副作用的發生率明顯較低，並且沒有間質性肺炎發生。SKB264還在探索聯合療法的前線應用潛力。初步數據顯示，當SKB264聯合A167作為晚期TNBC的一線療法使用時，其ORR高達85.7%。
在良好的概念驗證結果的支撐下，科伦博泰的SKB264獲得國家藥監局的三項突破性療法認定，深得各界專家的廣泛認可。這種新型藥物展現出對晚期TNBC、HR+/HER2-BC以及EGFR-TKI無效EGFR突變型晚期NSCLC的明顯治療效應，既顯示了其強大的潛力，也彰顯了科伦博泰在癌症治療領域的領先地位。如今，基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验，未來的發展前景廣闊。
總體而言，国内方面，科倫博泰SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的Ⅲ期注册临床研究进展顺利，有望成為首個獲批上市的國產TROP2-ADC。該產品在對抗TKI耐藥EGFR突變非小細胞肺癌方面亦啟動三期註冊臨床試驗。國際方面，科伦博泰同時在國際市場擴大影響力，已授權默沙東在中國以外地區研發、生產和商業化SKB264。隨著多個全球性臨床研究的策劃，科伦博泰的國際影響力和業務版圖將進一步擴大，體現出其在該領域的領先地位和創新潛力。
值得注意的是，近期，市場上對阿斯利康/第一三共最新TROP2靶向抗體偶聯藥物的臨床試驗數據報告引起了行業的廣泛關注。阿斯利康透露，在試驗過程中，出現了5級事件。
然而，雖然科倫博泰的SKB264和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd都屬於靶向TROP2的ADC藥物，但從技術和臨床開發的角度來看，這兩種藥物的研發策略和進程存在著明顯的差異。由於藥物設計适應症開發路徑的不同，兩種藥物的比較性並不明顯。將阿斯利康產品Dato-DXd的III期臨床試驗的中期分析結論，簡單地推導為科倫博泰產品SKB264的結論，實際上是不準確的。每種藥物的研發都基於其特定的策略和定位，並非可以直接互相替換，值得投資者細心甄別。
投資者積極湧入彰顯巨大投資價值
2021年5月，公司成功完成了5.12億元的A輪融資，獲得了IDG資本、禮來亞洲、國投招商以及高瓴等知名機構的青睞。在B輪融資中，投資者群體更為豐富，包括默沙東、夏爾巴投資、信達資本等。這些投資者的加入，進一步證明瞭市場對科倫博泰技術實力及發展潛力的高度認可。
與此同時，科倫博泰的融資歷程和估值增長生動地展現了其發展的快速步伐和市場的強烈信心。從2020年6月的Pre-A輪融資，其估值從3.13億元增長到2023年2月的100億元，展現了令人矚目的增長速度。科倫博泰在ADC藥物研發領域的領先地位得到了市場的廣泛認可，其廣闊的發展潛力也得到了投資者的極高期待。
針對當前香港股市，科倫博泰的出現無疑有望重新激發市場的信心與活力。科倫博泰依託具有競爭力的ADC藥物組合、強大的研發能力和創新水平、端到端藥物開發能力等優勢，使其在業界具有領先地位，讓市場看到了其巨大的增長潛力。在市場波動的情況下，本次發行吸引大量長線投資者的積極參與，實現大幅超額認購，更是對科倫博泰長期發展前景的充分肯定。這不僅證明了科倫博泰在業界的領先地位，更顯示了其在未來更長時間內繼續保持增長的強大動能。
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