【新股專輯】2023年以來,中國醫藥市場逐漸復蘇。隨著多項創新藥相關的註冊審批、醫保準入、終端推廣等政策發布,中國創新藥行業發展已進入規範化發展新階段,創新藥細分行業或將迎來戴維斯雙擊。在此背景下,中國創新型生物醫藥公司——四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」,股票代號:6990.HK)搶灘登陸資本市場,以期進一步加快發展步伐,實現彎道超車。

招股書顯示,科倫博泰一直致力於創新藥物的研發、製造及商業化,以解決中國乃至全球的醫療需求。憑藉端到端的藥物開發能力及涵蓋所有關鍵業務功能的完善的管理機制,公司內部開發差異化的治療方法,可以提高行業現有的護理標準。據悉,公司已於今日進入招股最後一日,並預期於7月11日正式在港交所主板掛牌交易。

擁有端到端藥物開發能力,先進ADC平台獨樹一幟

科倫博泰已經建立了涵蓋全部主要藥物開發功能的端到端能力,目前共有33款差異化且具有臨床價值的資產管線,其中14款處於臨床階段。在三個具備ADC、大分子及小分子藥物專有技術、內部開發的技術平台的支持下,公司的管線在藥物模態、機制及適應症覆蓋範圍方面具有多樣性,且在這些方面發揮協同效應。

隨著以腫瘤學為重心的生物醫藥市場快速增長,ADC將抗體的靶點選擇性與細胞毒性藥物的細胞殺傷效力相結合,致使可能降低傳統化療的顯著脫靶毒性,同時使用高效力的細胞毒性藥物,從而改善治療窗口和療效,近年已成為發展最快的癌症治療方式之一。在中國,ADC藥物市場預計將按複合年增長率72.8%由2022年的約人民幣8億元增長至2030年的約662億元,存在巨大想像空間。

經過十多年的發展,科倫博泰已建立起一個內部開發的ADC平台(OptiDC),具有三大能力支柱,即對生物靶點及疾病的深入了解、經過測試和驗證的ADC設計及開發專業知識以及ADC核心元件庫。根據弗若斯特沙利文的資料,科倫博泰是中國首批及全球少數建立內部開發的ADC平台的生物製藥公司之一,該平台為其在ADC整個生命週期的系統開發提供支持。作為公司持續創新的引擎,ADC平台已通過被公司深厚的超過十項ADC臨床及臨床前資產組合所驗證。

強大研發團隊助陣,商業化前景曙光初現

研發是創新藥企的命脈,也是可持續發展的動力所在。科倫博泰擁有強大的研發團隊,其由具有在領先生物製藥公司(包括跨國公司輝瑞、惠氏、葛蘭素史克、強生、百時美施貴寶及諾華等)推進藥品開發項目的豐富經驗的行業資深人員組成。於2021年、2022年,公司研發活動有關的成本及費用分別達到人民幣748.2百萬元、1,122.8百萬元。

公司擁有全面的內部研發引擎,涵蓋藥物發現、轉化醫學、工藝開發及臨床研究,端到端的能力使其可靈活把控及監督研發流程、減少對CRO的依賴,並可保證藥物開發項目的質量及效率。其管線產品資產亦受到全面的專利組合的保護,截至目前,有153項已授權專利,其中包括79項在中國已授權專利、22項在美國已授權專利及52項在其他司法管轄區已授權專利,以及255項待批專利申請。

憑藉控股股東科倫藥業(002422.SZ)數十年的經驗、行業關係及廣泛的網絡,科倫博泰具備了擴展商業化基礎設施及市場渠道的良好條件。在科倫藥業作為中國最大和最成熟的製藥公司之一的領先行業地位、強大的品牌形象和深厚資源的加持下,公司正在計劃發展自己的商業化團隊和網絡,初步重點放在中國廣大本土市場的三級醫院及傑出醫生,亦會將繼續完善各後期候選藥物的商業化策略,優先考慮中國有未滿足醫療需求的治療領域,如BC、NSCLC及GI癌症,同時通過多樣化的管線提供協同治療方案,以優化患者的治療效果。

如今,科倫博泰管線的臨床價值和藥物開發能力得到了全球戰略合作夥伴的認可。公司已成功商談了九項對外許可協議,其中包括和Merck Sharp&Dohme LLC的三項開發用於癌症治療的多達九項ADC資產的許可及合作協議,前期及里程碑付款合共高達118億美元。值得一提的是,科倫博泰是首家成功將內部發現及開發的ADC候選藥物許可予前十大生物製藥跨國公司的中國公司。此外,公司近期與默沙東EllipsesHarbour BioMed等國際知名企業簽署了多項合作協議,進一步加強了公司在國際市場的競爭力和影響力。

由於政策邊際緩和疊加集采影響減弱,創新藥板塊估值已經回歸理性,當前時間節點具有較好的中長期布局價值。隨著香港IPO計劃的完成,未來,科倫博泰無疑將成為港股市場中一只極具潛力的價資標的,在ADC及其他領域大展身手,朝著全球領先生物製藥公司的目標持續邁進。

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