供瑞典試劑假陽性率高 | 華大基因：靈敏度高防假陰性所致

瑞典公共衛生局日前指，中國華大基因（BGI Genomics）的一批新冠病毒篩檢試劑，導致該國3,700人出現「假陽性」反應。而華大基因在港開設的華昇診斷中心，有份負責為港人做全民檢測，因此事件亦引起本港市民的疑慮。

港府：未有證據顯示華大基因試劑不達標

港府發稿回應指，據華大旗下香港華昇診斷中心提供的資料，華大基因的檢測技術已通過中國、日本、荷蘭及馬來西亞等地的外部質量評估，現階段未有證據顯示其為政府提供的檢測服務質素未達標準。

政府又指，確認過程中公共衞生化驗服務處與私營化驗所，檢測出不一致結果並不罕見，過往偶有發生，如有需要，衞生署會再就相關個案採集樣本進行進一步測試，而現行機制下，政府在覆檢確定陽性後，才會界定個案為確診。

私營化驗所陽性結果須經衞生署覆檢

政府重申，按衞生署現行機制，所有本港私營化驗所根據病毒檢測判斷為對新冠病毒病呈陽性反應的樣本，只會列初步陽性，必須按既定程序將樣本轉送至公共衞生化驗服務處重覆檢測以確認。在公共衞生化驗服務處確認為陽性結果後，衞生防護中心方會將其界定為確診個案。由公共衞生化驗服務處對所有初步陽性的個案進行確認為衞生署一貫檢測程序。

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政府又強調，所有為政府提供檢測服務的私營化驗所，均必須參加及通過衞生防護中心的2019冠狀病毒病檢測外部質量評估項目，以確保檢測的技術水平質素。

華大用供瑞典同規格試劑做全民檢測

根據衞生署的紀錄，設於中山紀念公園體育館的臨時氣膜實驗室由華昇診斷中心負責支援運作，已於8月18日通過公共衞生化驗服務處的外部質量評估項目，確認其混樣檢測的準確性。而華大基因及華昇診斷中心分別在6月及7月就其檢測設施參加並通過外部質量評估項目。

而華大基因就表示，華昇診斷中心將用華大試劑為港人做檢測，而試劑與供瑞典的屬相同規格。華大解釋，試劑是全球靈敏度最高的試劑之一，對於某些無症狀感染者，高靈敏度試劑的核酸檢測結果判定爲陽性。

華大基因稱假陽性率高因試劑靈敏度高

華大基因續指，不同國家和地區在試劑敏感度標準方面存差異，若以低靈敏度試劑的結果作標準，高靈敏度試劑的檢測會被「錯誤判讀為假陽性」，相反就屬於「假陰性」，而「假陰性」對疫情防控危害更大，因「假陰性」會使感染者在人群中以「健康人士」身分繼續日常工作等。因此高靈敏度試劑帶來的高陽性檢測率，針對普通人群爲主的疫情防控是有必要。

華大基因表示，在香港成立的華昇診斷中心實驗室與衞生署的協議是，由華昇檢測出可疑患者，然後將這些可疑陽性樣本交由衞生署作覆核檢驗，初檢結果和覆檢結果不一致，並不符合「假陰性」或「假陽性」的概念。華大基因強調，其新冠病毒檢測試劑盒獲亞洲、歐美多國及地區認證，亦經過權威機構和第三方評測。