今年以超購638倍上市的生物科技股康方生物-B（09926.HK）首次公佈中期業績，集團正處於多項研發階段，值得投資者多加留意的是集團的多項產品管線均取得重大突破，當中針對AK104雙抗及PD-1單抗藥物均取得積極成果，投資者可多加注意。
AK104雙抗新藥獲FTD資格
集團日前公佈，全球首創的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥AK104（PD-1/CTLA-4）治療晚期宮頸癌獲得美國FDA授予快速審批通道資格（FTD），預期於2021年下半年提交治療二線╱三線宮頸癌的AK104（PD-1/CTLA-4）的新藥申請，現時開始籌備推出AK104及其他產品，並招募銷售及營銷人員，配合發展商業化能力。
此外，AK104（PD-1/CTLA-4）獲得國家藥監局（NMPA）同意開展三線治療轉移性鼻咽癌患者的註冊性臨床試驗，並且完成首例患者給藥。研究項目由中山大學附屬腫瘤醫院牽頭，目的是由獨立評審委員會評估AK104針對二線及以上化療治療失敗的轉移性鼻咽癌患者中的有效性。其實早在4月，AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的臨床研究，已獲得美國FDA的批准開展註冊性臨床研究。
PD-1單抗藥物獲藥監局受理
集團今年五月宣佈與中國生物製藥（01177.HK）旗下合資成立的正大天晴康方，共同開發及商業化的抗PD-1抗體候選藥物penpulimab （AK105）新藥獲國家藥品監督管理局受理，藥物進度理想。而集團提交penpulimab（AK105）NDA申請，第一個適應症就是經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。經典型霍奇金淋巴瘤是年輕人其中一種最常見的惡性腫瘤，亦是少數可治癒的腫瘤之一；而penpulimab （AK105）主要針對對一線化療不敏感的患者，是集團處於臨床開發後期、具差異化且可能是同類最創新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。相信按集團研發進展，將來可能有更多適應症以penpulimab （AK105）來申請NDA。
AK119將開始人體研究應對COVID-19
多款新藥開發計劃中，集團特別為應對COVID-19重點加速推進AK119（CD73抗體）計劃，並在新西蘭完成有關AK119具有治療COVID-19患者的適應症之倫理提交，有望在2020年11月開始首次人體研究。集團認為AK119或會是治療COVID-19疾病的有效方法，亦可能對SARS-CoV-2病毒產生更長期的免疫力，並可能與健康人士接種的疫苗結合使用，以增強疫苗的效力。
多款新藥商業化進度蓄勢待發
集團擁有多個全球及國內首創的抗體新藥項目，主要集中於腫瘤學及免疫學。按中期業績顯示，集團通過自己開發的ACE平台正研發20多個藥物開發項目，包括12個處於臨床階段開發的抗體，6個雙特異性抗體（兩個處於臨床階段）及5個獲得FDA的IND批准的抗體。
可見康方生物研發管線陸續進入上市階段，並將產品開始納入商業化方案，相信可令研發中產品更有效商業化，亦令市場更明白集團在產品研發過程中的角色，計算估值時有更多的依據。
隨著AK104雙抗及PD-1單抗藥物獲明顯進展，增長潛力絕對不容忽視。日前恒指服務公司宣佈，集團被納入恒指綜合指數及港股通指數等13個指數成分股，意味其有機會於9月初被深交所納入為港股通名單內，如果成事，屆時內地投資者將可以參與康方生物的股份交易，得以進一步釋放對公司的潛在估值。日前集團公佈中期業績時，股價大幅上漲，說明投資者對康方生物的研發進度及商業化進程表示支持，投資者可密切關注公司消息，以了解公司潛在價值。
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作者簡介：藺常念是畢業於美國明尼蘇達大學，取得優異學士，威爾遜院士榮譽，及工商管理碩士。早期在美國，加拿大，香港國際大型銀行工作。之後在非洲工作，任職工業集團高層。非洲工作完畢後在香港及中國經營地產業務，回歸前進入香港證券業，曾任職太平洋興業證券，富昌證券及靈獅證券管理層。現任智易東方證券行政總裁。
