大洋彼岸，一項潛在價值約150億美元的疫苗項目正浮出水面。
近日美國同意以19.5億美元購買1億劑輝瑞（PFE.US）與BioNTech SE（BNTX.US）生產的COVID-19疫苗。官宣指出，在得到美國食品和藥品管理局（FDA）授權或批准後，美國政府將在收到疫苗後進行付款，並且其還可以再增加採購至多5億劑該型疫苗。
採購方案一出，意味著輝瑞和BioNTech合作研發的針對COVID-19的mRNA疫苗產品BNT162已得到官方認可，即將正式落地。媒體分析師Sam Fazeli在最新報告中稱，如果該疫苗在使用後產生有效的預防作用，預計輝瑞將獲得超過150億美元的收入。
就在2天前，當地時間7月20日，輝瑞（PFE.US）及其合作夥伴BioNTech（BNTX.US）宣布，已與英國政府達成協議，將為其提供3,000萬劑基於mRNA的SARS- COV-2疫苗。據報導，待監管部門批准後，輝瑞和BIONTECH預計最早於7月晚些時候開始2b/3階段的無縫連接臨床試驗，預計將有多達3萬名受試者參加。
同時獲得英美政府的青睞，說明BioNtech的mRNA疫苗技術無疑是目前國際疫苗研發賽道上的領跑者之一。值得一提的是，這一消息利好輝瑞和BioNTech的同時，也同樣利好國內的複星醫藥（02196.HK）。
因為在今年3月，輝瑞和BioNTech達成聯合開發BNT162候選疫苗的同時，復星醫藥已提前數天獲得了BioNTech的授權許可，在中國大陸及港澳台地區進行該疫苗的獨家開發和商業化。
海外臨床試驗結果積極候選疫苗獲FDA快速通道認證
作為一種攜帶遺傳信息的核酸分子，mRNA疫苗技術的原理在於，能夠設計靶向mRNA，並在對人體不造成傷害的前提下通過遞送系統進入人體，讓免疫系統識別病毒特徵，從而產生抗體。
並且與減毒疫苗不同，mRNA疫苗不具有與感染相關的風險，可以提高接種安全性，因此該型疫苗兼顧有效性、安全性；
此外，mRNA疫苗研發製備時間短、工藝放大便捷，在遞送系統被人體認可的情況下不會引起安全性問題。
這些優勢在面對當前國際公共衛生事件蔓延形勢時被進一步放大。
基於以上優點，輝瑞與復星醫藥在疫苗研發的路徑上均選擇了mRNA技術領域。而在疫苗開發合作夥伴的選擇上，兩家公司也出現了一致性。
因為作為全球領先的mRNA平台型生物技術公司，BioNTech擁有專有的mRNA技術平台且已建立較大規模的生產製造設施，公司引領mRNA治療領域技術開發十餘年，與其他同業公司相比，具有mRNA平台技術多樣化，綜合研發實力強和高產能等優勢。
智通財經APP了解到，BioNTech BNT162項目至少評估了四種候選疫苗，其中包括BNT162b1和BNT162b2。
7月1日，根據BioNTech公佈的數據顯示，BNT162b1可以以耐受性良好的劑量給藥，並產生劑量依賴性免疫原性；7月13日，BNT162b1和BNT162b2獲得美國FDA快速通道認證（Fast Track Designation）。
7月20日，BioNTech再次公佈了BNT162b1疫苗在德國I/II期臨床試驗的階段性試驗結果。
試驗結果顯示，與基線相比，BNT162b1引發針對COVID-19病毒受體結合域（RBD）的強CD4 +和CD8+T細胞應答；並且接種BNT162b1後的局部反應和全身事件通常是輕度至中度和短暫的，未報告嚴重不良事件。這進一步證明了BNT162b1疫苗引起高COVID-19病毒中和效價的同時，誘導T細胞應答，可以通過體液免疫及細胞免疫兩條途徑保護人體。
高效開展國內疫苗臨床投資價值獲市場認可
以創新為核心驅動因素，持續推進國際化戰略和佈局，提升前沿治療藥物在國內的可及性，作為國際化程度領先的中國醫藥企業，復星醫藥一直在高效進行國際化合作與開發。此次推進BNT162b1候選疫苗在國內的臨床試驗進程，便將復星醫藥的這一優勢體現的淋漓盡致。
為了高效推進疫苗研發進程，復星醫藥與BioNTech有著明確的分工。
智通財經APP了解到，復星醫藥主要負責推進疫苗在中國內地及港澳台地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售，承擔相應的成本和費用。BioNTech 則負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗，並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
在復星醫藥的積極推進下，目前BNT162b1在國內的臨床試驗進程穩步進行中。
7月16日，復星醫藥發佈公告稱，BNT162b1疫苗已獲得國家藥監局臨床試驗批准。近期，該項目Ⅰ期臨床試驗啟動，志願者的網上招募工作隨即展開。復星醫藥全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士在啟動會上表示，「臨床試驗的啟動是一個新的起點，復星醫藥會與研究者，合作者以及監管機構密切配合，在保障受試者安全及權益的前提下，積極推進，盡快獲得可以向社會放心交付的研究成果」。
前有國際前沿臨床試驗結果強有力支撐，後有公司臨床試驗的高效推進，加之市場對可比公司輝瑞未來收入的樂觀預期。在多重積極因素疊加下，復星醫藥的投資價值得到了投資者的充分認可。
7月23日，在A股市場，復星醫藥（600196）午盤後實現漲停，漲幅達到10.01%，收報47.6元。而在港股市場，復星醫藥H股盤中同樣大漲，最高漲幅達到10.13%，收報38.05港元。A+H股盤中齊創年內新高。
實際上，隨著公共衛生事件爆發，市場對複星醫藥的長期投資價值有了更深地認識。年初至今，復星醫藥A股股價累計漲幅已達到78.95%。
可見，復星醫藥前瞻性地佈局mRNA領域，促進創新治療手段的落地，其短期投資價值已經得到市場充分認可。而與BioNTech合作開發，緊跟全球領先的mRNA技術，大幅提升公司在疫苗板塊的技術實力及國內市場地位，則體現了復星醫藥的中長線投資價值。
因此不難預測，待該mRNA疫苗在國內正式落地，復星醫藥的投資潛力還將有進一步地釋放。
該信息由智通財經提供。
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