抗COVID-19藥物研發動向：Moderna遞交II期IND申請再生元和賽諾菲聯合公佈2階段初步結果

在公共衛生事件的影響下，生物醫藥行業內的多家公司不停地在診斷、療法、或是疫苗開發方面作出巨大努力。

美東時間4月27日，生物技術公司（mRNA龍頭企業）Moderna（MRNA.US）表示，公司已向美國FDA遞交IND申請，計劃啟動該公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期臨床試驗。

據悉，該公司已經收到FDA對2期臨床研究設計的反饋，如果獲得FDA的批准，並且受到1期安全性研究數據的支持，該公司預計在今年第二季度啟動2期臨床試驗。

同日，生物製藥公司再生元（REGN.US）和法國製藥龍頭賽諾菲（SNY.US）聯合宣布了正在進行的2/3期試驗的2期階段的初步結果。

該試驗評估了IL6受體抗體Kevzara（sarilumab），治療「重症」或「危重」COVID-19住院患者的效果。根據獨立數據監測委員會（IDMC）對已有的2期和3期數據進行審評後的建議，這一試驗將立即進行修正，只有「危重」患者繼續接受劑量為400 mg的Kevzara或安慰劑治療。

對試驗2期部分的初步分析表明，Kevzara能迅速降低C反應蛋白水平（CRP），這是一種炎症的關鍵標誌物。

據了解，所有治療組的IL-6基線水平均有所提高，在「危重」患者中觀察到的IL-6基線水平高於「重症」患者。此外，沒有觀察到使用Kevzara安全性問題。

該信息由智通財經提供。

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