遠大醫藥（00512.HK）發佈公告，由集團及位於德國的聯營公司Cardionovum GmbH（Cardionovum）共同自主開發的中國市場首款專為透析患者的通路狹窄問題而設計的藥物塗層球囊產品「紫杉醇釋放高壓分流球囊擴張導管」（Paclitaxel Releasing Hemodialysis Shunt Balloon Dilatation Catheter，商品名: APERTO OTW）（APERTO OTW），已於近日獲批中國國家藥品監督管理局頒發「醫療器械註冊證」，並將會由集團負責產品於中國的推廣和銷售。
據悉，APERTO OTW 作為中國市場首款專為動靜脈內瘻（AVF）狹窄設計的藥物塗層球囊產品，具有球囊導管結合藥物與高壓雙重特性。目前臨床動靜脈內瘻通路狹窄首選治療方案是普通球囊血管成形術（POBA）。與無藥物塗層的普通高壓球囊相比，APERTO OTW 可顯著提高患者透析通路通暢率，有望成為動靜脈內瘻狹窄治療的更優選擇。
APERTO OTW 作為透析通路腔內治療塬創產品，獲批上市後將成為目前中國市場首款及唯一一款透析通路專用藥物球囊治療產品。APERTO OTW 結合高壓和藥物雙重特性，針對AVF 狹窄雙管齊下，顯著提高通暢期，延長透析患者的「生命線」。這種「介入無植入」的創新理念逐漸成熟，借鑒了心血管內科有關藥物支架和藥物球囊歷史沿革的經驗，APERTO OTW 有望成為腎臟病透析通路的代表性治療方案之一，擁有廣闊的臨床價值和市場前景。
該信息由智通財經提供。
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