近期，創新藥板塊持續活躍，減重藥仍是市場關注度較高的方向之一。在這一背景下， 歌禮製藥 (1672.HK) 公佈新的研發進展：公司已選定口服小分子GIPR激動劑ASC48，與口服小分子GLP-1R激動劑ASC30組成固定劑量複方製劑ASC30_48 FDC，並計劃於2026年第四季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請。這項進展的核心，不是簡單增加一條研發管線，而是嘗試以兩種口服小分子組成固定劑量複方，同時覆蓋GLP-1R和GIPR兩個靶點。其靶點組合與替爾泊肽相同，但分子形式和給藥方式不同。
ASC48顯示出較強的GIPR激動活性
從產品特點看，ASC48是一款由歌禮製藥自主研發的口服小分子GIPR激動劑。在細胞實驗中，ASC48顯示出較強的GIPR激動活性，並對GLP-1R和GCGR未顯示激動作用。在動物研究中，其口服吸收、藥物暴露量和半衰期表現，也為每日一次給藥提供了臨床前依據。
真正值得關注的，是ASC48與ASC30的組合效果。ASC30作用於GLP-1R，ASC48作用於GIPR，兩者組成複方製劑後，可通過一片藥同時覆蓋兩個靶點。在連續八天的非人靈長類動物研究中，ASC30單藥組體重下降6.9%，ASC48單藥組下降1.7%，ASC30_48 FDC組下降10.5%，複方組較ASC30單藥的減重效果相對提升約52%。
ASC30_48 FDC為 歌禮製藥 產品形成差異化提供想像空間
這一結果顯示，在該項連續8天的非人靈長類動物研究中，複方組的減重幅度高於兩個單藥組，為後續臨床開發提供了初步依據，但是否存在協同效應以及相關結果能否在人群中重複，仍需臨床試驗驗證。
與每週一次皮下注射的替爾泊肽相比，ASC30_48 FDC擬採用每日一次口服的小分子複方形式，潛在優勢主要體現在給藥方式的便利性。對於需要長期治療的肥胖症患者而言，“一日一片”具有一定吸引力，也為公司產品形成差異化提供了想像空間。
創新藥板塊熱度和研發消息可能影響股價表現
歌禮製藥 目前仍是一家以研發投入為主的生物科技企業。截至2025年末，歌禮製藥現金及現金等價物與定期存款合計約18.75億元，現有帳面資金為管線推進提供了一定緩衝，但隨著項目進入人體臨床，研發開支也可能進一步增加。未來真正影響公司中長期價值的，將是IND能否按計劃提交、臨床試驗能否順利開展，以及人體資料能否驗證療效和耐受性。
總體而言，ASC30_48 FDC為 歌禮製藥 的減重藥佈局增加了新的差異化方向。短期來看，創新藥板塊熱度和研發消息可能影響股價表現；中長期則取決於IND能否按計劃提交、臨床試驗能否順利開展，以及人體資料能否驗證療效和耐受性。
編按：筆者申報沒持有以上股票
作者簡介：李慧芬任職宏旺證券並擔任董事，持有證券交易、就證券提供意見及資產管理負責人牌照。經常獲邀為多個財經節目擔任嘉賓主持，並為多份財經報章雜誌撰寫專欄，提供最新財經資訊和專業分析。憑借多年經營金融服務行業的經驗，她成為大灣區家族辦公室協會主席及僱員再培訓局金融服務業技術顧問，提供專業的意見和策略分析，為培訓局和業界作出貢獻。
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