據「軍科人」微信公眾號公佈,由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研究,開發形成的衛生事件mRNA候選疫苗(ARCoV)已於6月19日正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批准。這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。

目前,該mRNA疫苗已經按照臨床試驗要求完成了多批次生產,將於近期在樹蘭(杭州)醫院正式啟動I期臨床試驗。

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內,在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護。mRNA疫苗研發存在較高的技術門檻,目前僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段,我國此前從未批准過mRNA疫苗進入臨床。

項目負責人秦成峰研究員表示,國產衛生室家mRNA疫苗具有三大優勢:一是疫苗抗原靶標選擇更為精確,誘導產生的中和抗體特異性高,疫苗安全性更好;二是核心原料和設備全部實現了國產化,可實現產能迅速放大;三是採用單人份預充針劑型,可在室溫保存一周或4℃長期保存,冷鏈成本低,容易實現人群大規模接種。

該信息由智通財經提供。

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