近日，美國生物技術公司Moderna（MRNA.US）宣布，已根據美國FDA的反饋意見確定了其mRNA疫苗的3期臨床試驗的設計方案。
該公司將根據1期臨床研究的結果，選擇100 μg劑量水平作為3期臨床試驗中使用的疫苗接種劑量，以在最大化免疫應答的同時，最小化不良反應。
這項隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗預計將入組約3萬名參與者，將與美國國立衛生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作開展。
據悉，Moderna已完成3期研究所需疫苗的生產，該公司預計3期臨床研究的給藥將於7月開始。
同時，該公司還宣布，其mRNA疫苗的2期臨床試驗已經完成首個包含300名18-54歲健康成年人的志願者隊列入組，以及包含50名55歲以上老年人的「試點」隊列入組。
該信息由智通財經提供。
