公共衛生事件伴隨著全球「負利率時代」帶來的風暴席捲全球。在此外部環境下,具有抗週期性的醫療行業無疑成為資本的「防禦牆」,而有著「醫療賽道明珠」之稱的醫療器械行業自然也成為資本市場關注的對象。因此,對於沛嘉醫療而言,此時登陸資本市場正逢其時。

沛嘉醫療通過了港交所聆訊,現已是招股階段。招股書顯示,公司擬全球發售共計1.53億股,其中香港公開發售1,525.20萬股,佔10 %;國際發售1.37億股,佔90 %。發售價為每股15.36港元,公司預計5月15日上市。

沛嘉醫療IPO行至招股階段,也就意味著打新通道的開啟。在港股市場打新一家醫療器械公司,投資者需要從公司創新研發和市場增長潛力兩大關鍵要素出發,把握公司創新產品管線背後的商業價值,而這同樣也是未來投資者長期配置沛嘉醫療的核心邏輯。

核心產品落地在即

高成長性和高准入門檻一直是醫療器械細分賽道的鮮明特點。目前公司核心產品落地在即,憑藉強大的技術背景和廣泛的分銷網絡,沛嘉醫療足以在行業內站穩腳跟。

沛嘉醫療長期專注於中國高增長的介入手術醫療器械市場,且為中國各經導管瓣膜治療醫療器械市場及神經介入手術醫療器械市場中的領先國內參與者。

沛嘉醫療在中國市場擁有處於臨床試驗或更高級階段TAVR產品,它的在中國市場臨床試驗階段產品及在研產品總數在國內競爭者中排名第三;而在神經介入手術醫療器械領域,公司則在中國市場臨床試驗階段商業化產品及在研產品總數在國內競爭者中排名第一,並且其還是國內首家商業化栓塞彈簧圈產品的企業。

要想在醫療器械行業站穩腳跟,強大的技術儲備和豐富的產品管線不可或缺。對於沛嘉醫療而言,目前公司擁有6款註冊產品及20款處於不同開發階段的在研產品,其中包括核心產品TaurusOne®。此外,沛嘉醫療的研發管線還包括具有創新功能的第二代和第三代TAVR產品,同時公司研發管線還涉及神經介入手術醫療器械。

值得注意的是,與目前同行公司僅專注於心臟瓣膜病賽道不同,沛嘉醫療同時在神經血管疾病賽道也深耕多年。目前國內在瓣膜性心髒病及神經血管疾病的介入治療賽道尚處於起步階段。隨著未來發病率上升、患者健康意識的提高、患者經濟負擔能力的提高以及醫生的臨床實踐提升,預期未來數年內,這兩個市場均會出現強勁增長,而這無疑為沛嘉醫療未來的高速發展提供了「雙保險」,充分反映出沛嘉醫療產品管線創新性的發展空間豐富,發展潛力較大。

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以公司核心產品TaurusOne®為例,沛嘉醫療的第一代TAVR裝置TaurusOne® 持有八個有關TaurusOne®的專利,主要是設計用於使用經導管方法治療主動脈瓣疾病。

在產品設計中,公司設計了人工主動脈瓣框架,通過應用一定水平的徑向力讓人工主動脈瓣可以克服主動脈瓣鈣化,這一設計非常適合中國患者;在瓣膜組織選擇上,與行業內多數公司選擇豬心包等其他組織材料不同,沛嘉醫療選擇了更耐用、並發症可能性較小、血液動力表現更佳的牛心包組織材料,使得產品整體上具有較強的市場競爭力。

目前,TaurusOne®正處於確認性臨床試驗,並預期將於2021年第一或第二季度取得國家監管局批准及上市。這也意味著公司核心產品落地在即。

實際上,無論在產品管線的數量還是質量上,沛嘉醫療均處在行業前列。之所以能有如此強大的技術儲備,與公司強勁的研發實力密不可分。沛嘉醫療擁有一流的世界級科學家研發團隊,並擁有強大的知識產權組合,其中包括合共35項註冊專利及62項申請中的專利。

此外,為配合核心產品的商業化進程,沛嘉醫療目前62名國內分銷商,分銷網絡涵蓋中國17個省份、四個直轄市及三個自治區。可見,廣泛的分銷網絡建設已具備雛形,沛嘉醫療之所以加緊分銷網絡建設,一方面在於核心產品即將上市,另一方面在於TAVR醫療器械行業發展正進入黃金時代,市場空間十分誘人。

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沛嘉醫療之所以值得期待,不僅在於公司自身擁有了強大的技術壁壘和豐富的創新產品管線,還在於公司深耕的瓣膜性心髒病及神經血管疾病的介入治療雙賽道前景明朗,未來可期。

首先從瓣膜性心髒病治療市場來看,判斷一款醫療器械產品的優劣,通過需要從其對應的病症入手。TAVR作為一種心血管疾病介入治療方法,其面對的常見病症主要為主動脈瓣狹窄。

主動脈瓣狹窄按照病因可分為風濕性主動脈瓣病變、先天性主動脈瓣發育異常和退行性主動脈瓣病變。而隨著我國人口加速進入老齡化,退行性病變發病人數正逐年增多。這部分老年患者群體,多數患有其他多種疾病,身體條件顯然無法接受開胸手術(SAVR)。

相對於傳統的SAVR手術,TAVR手術不需要經歷複雜的從開胸、切開心臟到體外循環、心臟停跳再到縫入瓣膜的過程。與我們熟知的導管介入類手術「PCI」(心臟支架手術)類似,TAVR手術是通過導管介入,將瓣膜預先裝載入導管系統,通過外周血管將人工瓣膜輸送到主動脈瓣位置釋放,替代掉人體原有的瓣膜功能。其手術創傷面積小、安全係數高,且治療效果與開胸效果相當,相對SAVR手術具有較為明顯的可替代性。

從TAVR的市場潛力來看,國內市場可接受TAVR手術的患者人數由2014年的65.7萬人增加至2018年的74.2萬人,複合年增長率為3.1%,且估計將於2025年進一步增至94.3萬人,2018—2025年的複合年增長率為3.5%。

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資料來源:弗若斯特沙利文

然而,由於這項技術在國內尚處於市場導入期,所以滲透率尚不足1%。數據顯示,我國截至2018年僅做了1,000例左右的TAVR,國際同期已經完成約12.8萬例的TAVR。由此看出,我國TAVR手術擁有很大的增長空間。

數據顯示,預計到2029年,我國ssAs(重度有症狀性主動脈瓣狹窄)患者數將達到358.7萬人,屆時國內TAVR市場規模將突破百億規模,達到131.2億元,未來市場空間可謂巨大。

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資料來源:華泰證券

從市場競爭的角度來看,我國目前只有三款TAVR產品獲准上市,此外,跨國醫療器械巨頭愛德華和美敦力也在國內參與競爭。根據華泰證券資料,愛德華、美敦力的TAVR產品或正在開展臨床試驗或已退審,均未被NMPA批准上市。而且在國內鼓勵醫療器械「國產替代」背景下,外資產品短期對國內市場衝擊有限。

此外,心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病在特定年齡層中也存在一定的患病比例,但當前只能通過開胸手術進行治療,對應的介入治療方案TMVR及TTVR全球均無商業化的醫療器械產品。面對這一龐大的未開發市場,沛嘉醫療正在憑藉TAVR的研發經驗抓緊研發TMVR及TTVR,搶占相關領域的頭部市場份額。

與TAVR賽道類似,沛嘉醫療另一條深耕的賽道——神經血管疾病賽道,其治療方式同樣也屬於介入式的微創手術治療。

常見的神經血管疾病包括出腦血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病,而沛嘉醫療正是腦血管疾病賽道的參與者。

腦血管疾病細分兩種:出血性中風和缺血性中風。這兩類疾病在國內的發病率非常高。數據顯示,2018年,中國因中風致死的人數已達到接近150萬人。

以出血性中風為例,出血性中風即腦動脈瘤,2018年國內的腦動脈瘤整體患病數為5,050萬宗,除患有嚴重動脈硬化或血管痙攣或垂死且無法接受栓塞治療等的患者之外,血管內彈簧圈栓塞術可治療所有腦動脈瘤患者。而沛嘉醫療深耕的領域正是國內腦動脈瘤血管內彈簧圈栓塞術器械市場。

血管內彈簧圈栓塞術相比外科開顱夾閉治療,介入治療具有創傷小、風險小、恢復快的特點,尤其適用於未破裂的動脈瘤,已成為國際上臨床優先考慮選擇的治療方式。

不過這一市場准入門檻較高,並非一般醫療器械企業能夠介入。由於腦內血管的複雜性與高風險,腦內動脈瘤介入器械代表著微創介入行業頂尖的技術水平。能夠進入這一市場也從側面反映出沛嘉醫療具備的強勁技術實力。

在市場空間方面,數據顯示,目前於2014年至2018年針對腦動脈瘤進行的血管內彈簧圈栓塞術數量複合年增長率為19.7%,且預期2018年至2025年的複合年增長率為17.3 %。隨著該市場的不斷增長,2014-2018年,國內市場增速為21.7%,整個市場規模21.8億元。預期到2025年該市場規模將達到55.4最高的億元,年復合增長率達到14.2%。

沛嘉醫療當前在腦動脈瘤血管內彈簧圈器械市場擁有全面的產品組合,有六款產品獲批。

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資料來源:弗若斯特沙利文

除此之外,在缺血性中風領域,沛嘉醫療同樣擁有該領域重點在研產品支架取栓器。因此在整個神經介入領域,按處於臨床試驗階段的商業化產品及在研產品總數計算,沛嘉醫療在所有參與者中排名第五及在國內參與者中排名第一。

通過對沛嘉醫療內在實力和外部市場環境的分析,投資者不難看出經導管瓣膜治療醫療器械市場和神經介入治療市場均是剛起步且有廣闊市場的領域,而沛嘉醫療無疑具有十分明朗的投資前景。

事實上,沛嘉醫療憑藉優異的業務表現和行業資質已經獲得了知名機構投資者青睞。沛嘉醫療IPO以機構投資者以長線基金為主,例如高瓴資本上市前持有公司C-1系列優先股,假設每股優先股將於全球發售後轉換成一股普通股,持有公司9.11%的股份。

知名機構投資者長線持有沛嘉醫療,為公司提供了強有力的信任背書。待核心產品TaurusOne®獲批上市,勢必將迎來商業化開發的黃金階段,屆時沛嘉醫療也將迎來全面的估值增長期,為投資者兌現豐厚的投資回報。

該信息由智通財經提供。

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