亞盛醫藥-B（06855.HK）發佈公告，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予公司核心在研產品HQP1351孤兒藥資格認定，用於治療慢性髓性白血病（CML）。這是亞盛醫藥獲得的首個孤兒藥資格認定。
「孤兒藥」又稱為罕見病藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。CML是一種罕見的惡性血液疾病，儘管已上市的BCR-ABL酪氨酸激酶抑製劑（TKIs）具有顯著的臨床效果，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰。HQP1351是亞盛醫藥在研原創新藥，為口服第三代BCR-ABL抑製劑，用於治療對第一代和第二代TKIs耐藥的CML患者。該產品已於2019年7月在美國獲准直接進入Ib期臨床研究。
HQP1351也是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML的治療藥物，目前已處於關鍵II期臨床試驗，預計今年在中國提交新藥上市申請（NDA）。HQP1351的中國臨床I期試驗進展連續兩年入選美國血液病學會（ASH）年會口頭報告，並獲2019 ASH「最佳研究」提名。
該信息由智通財經提供。
延伸閱讀：君實生物與禮來製藥簽署研發合作和許可協議
延伸閱讀：美國緊急批准用瑞德西韋醫新冠肺炎 | 研究證用瑞德西韋康復快3成
免責聲明：本網頁刊載的所有投資技巧及分析，僅供參考用途。讀者作出任何投資決定前，要自行判斷及審慎處理，更要自行掌握市場最新變化。若不幸招致任何損失，概與本網頁及相關作者與受訪者無關，本網頁概不負責 。而本網頁所有專欄作者的觀點，不代表本媒體立場。
