突如其來的全球公共衛生事件,在一定程度上打亂了原有的國際生物醫藥產業格局,隨著未來不確定因素增多,當資金面對震蕩的二級市場,挖掘出具有強大「體系化競爭」優勢的標的已成為獲得正收益的關鍵要素。

回到國內來看,隨著政策措施頻繁出台,資源配置不斷優化以及投資環境大幅改善,我國生物醫藥產業正步入全面發展的關鍵階段。然而,在全球公共衛生事件持續蔓延的環境下,長周期、高風險的投資標的吸引力有所下降,具備成熟的研產銷一體化結構及穩健現金流的公司卻越來越受到關注,而這也是近期三生製藥(01530.HK)備受高瓴資本青睞的主要原因。

3月30日,三生製藥公佈了其2019年年報業績。財報顯示,公司實現營業總收入53.18億元,同比增長16.0%;公司當期正常化歸母淨利潤達到13.93億元,同比增長19.4%;研發投入達到5.27億元,同比增長45.2%。

身為國內生物創新藥研發龍頭,核心產品持續市場領先,研發管線全球化佈局穩步推進,讓三生製藥實現了2019年業績的穩健增長。而在持續增長的背後,通過集研產銷及投資合作於一體的綜合性平台形成的「體系化競爭」優勢,是公司保持內在價值不斷增長的關鍵。

公司核心產品穩健增長,創新研發蓄勢待發

在核心產品的銷售方面,報告期內,三生製藥的全球獨家品種特比澳銷售額增長39.1%,市場份額增至73.2%,銷售額突破20億元;風濕領域「當家花旦」益賽普雖然一定程度上承受壓力,市場份額依然持續保持在60.9 %;促紅素管線的益比奧和賽博爾的市場份額則達到41.6%。可見,公司四大核心產品均在各自治療領域保持市場領先地位。值得注意的是,目前國內生物製劑治療需求遠未得到滿足,特比澳和益賽普在市場滲透度上仍有較大的提升空間,未來增長潛力巨大。

中國創新藥企進入「體系化競爭」時代 三生製藥為何能脫穎而出?

在2019年國家醫保目錄調整中,公司多個產品及適應症納入其中:治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡松乳膏(適諾),益賽普用於成人重度斑塊狀銀屑病適應症,益比奧用於非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應症,精蛋白鋅重組人胰島素(優泌林)由醫保乙類升至甲類,治療2型糖尿病的百泌達通過談判進入目錄。隨著今年醫保的陸續執行,這些產品有望持續放量提供穩定增長。

此外,健尼哌作為我國第一個獲批的重組人源化抗CD25單克隆抗體注射液獲得GMP證書,並於2019年10月上市銷售。新產品的落地預計將會為公司帶來利潤上的持續增長。

在創新研發方面,三生製藥取得的進展同樣值得關注。

2019年,三生製藥研發投入約5.27億元,同比增長45.2%。數據顯示,2019年全球13家大型跨國藥企的研發費用整體同比下降1.93%,全球市值排名前100位的生物製藥上市公司(剔除大型醫藥公司)研發支出同比增長35%。兩相對比,說明了在全球醫藥研發投入放緩的大環境下,三生製藥在創新研發領域具有強勁的持續投入能力。

截至2019年12月31日,三生製藥有32項在研產品,其中22種國家新藥(包括註冊1類及生物藥2類),涵蓋腫瘤科11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項、腎科6項、代謝2項、皮膚科1項。

中國創新藥企進入「體系化競爭」時代 三生製藥為何能脫穎而出?

目前公司處於最佳地位的在研生物腫瘤藥物產品,包括抗HER2、CD20、PD1、 EGFR和VEGF等抗體,自身免疫、炎症及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-5抗體等均取得了顯著進展。

2019年公司在研產品共獲得5個臨床試驗批件,包括:用於治療多種癌症的抗PD1抗體(中美雙報)、用於中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體、治療血液透析患者瘙癢症的TRK820(鹽酸納呋拉啡,Remitch)以及治療貧血的HIF-117膠囊。2020年2月,用於治療哮喘的抗IL-5抗體獲得臨床試驗批件。

除加速現有研發管線進程外,三生製藥還在積極拓展現有產品的新適應症及二代產品,包括:第二代重組人促紅素產品NuPIAO、聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001、特比澳兒科ITP適應症等。此外,公司獲得Verseau Therapeutics, Inc.用於治療多種癌症的免疫治療新靶點PSGL-1抗體藥物VTX-0811的授權。

從公司業務發展情況不難看出,三生製藥除了在過去一年繼續保持業績的穩健增長外,後續產品管線也已駛入「快車道」,進一步提升了公司的成長確定性。

可以看到,從臨床在研到產品落地,無一不體現出三生製藥的創新高效,而這則得益於公司的「體系化競爭」優勢。

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用體系化競爭優勢構築行業壁壘

對於一家生物醫藥公司而言,要想提高研發轉化率,將估值轉化為公司的「真金白銀」,獨立的生產能力以及與強大的商業化能力不可或缺,而在公共衛生事件影響下,體系化競爭將成為未來生物醫藥行業競爭的主題。

三生製藥的投資價值不僅體現在穩健的業績增長和豐富的創新研發管線上,還體現在公司極具競爭力的綜合平台優勢上。了解三生製藥集研發、生產、營銷、投資合作為一體的體系化競爭優勢,是把握公司內在價值的關鍵。

在研發領域,正如上述提到,三生製藥有32項在研產品,其中22種是國家新藥,2019年公司在研產品共獲得5個臨床試驗批件,充分體現了研發的高效。而這背後便離不開一體化平台的支持。公司充分整合了多個研發平台近400人的研發團隊,積極佈局包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞療法等創新療法研發,從而為患者帶來了多種治療方案。

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2020年,公司還將加大研發投入,繼續加快推進臨床試驗及新品種的臨床申請。公司預計啟動多個III期臨床試驗,未來3年提交10多個產品的上市申請,以及10-15個新的單抗和雙抗的臨床試驗申請(中美雙報)。

在生產領域,作為國內少數擁有完整生產線的生物醫藥公司,三生製藥擁有約38,000升產能的單克隆抗體設施和哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施,以及在生物醫藥製造領域超過27年的經驗。

實際上,隨著更多創新生物醫藥企業進入商業化階段,未來最大的挑戰來自於規模化產能和質量控制,目前可以觀察到的是,創新生物藥公司的生產能力和成本控制問題不能僅僅靠生產外包解決,自建產能和質量控制體系成為諸多公司發展的必經之路。包括君實生物、信達生物、百濟神州、恆瑞醫藥等等在內,無不將產能和質量控制問題納入未來體系化競爭的要素之一。以信達生物為例,作為近年來國產生物藥新貴,目前信達生物的產能達到23,000升。相比之下,三生製藥較高產能帶來的規模效應和成本控制優勢顯著。

而憑藉符合國際質量標準的規模化生產能力,三生製藥得以持續向市場提供高質量的生物藥產品。

中國創新藥企進入「體系化競爭」時代 三生製藥為何能脫穎而出?

在市場營銷領域,三生製藥擁有一支經過近30年市場驗證的營銷團隊,由3,372個營銷人員,660個分銷商以及2,079個第三方推廣商組成的龐大銷售及分銷網絡,目前公司分銷網絡已覆蓋國內所有的省、自治區、直轄市的超過2,000家三級醫院以及蓋超過1.4萬家二級醫院或較低層級醫院及醫療機構,體現出了強勁的銷售實力。

而在國際投資與合作領域,2019年,三生製藥繼續擴大癌症及自身免疫疾病創新療法的對外合作和全球化佈局,包括:與全球生物藥巨頭韓國Samsung Bioepis展開生物類似藥合作;攜手美國Verseau開展巨噬細胞檢查點調節劑全球臨床開發;與台灣TLC合作發展創新微脂體產品;攜手Numab開發新型腫瘤免疫多特異性抗體;公司還先後投資GenSight、Sensorion兩家公司,進軍眼科疾病創新基因療法以及內耳疾病創新療法。

中國創新藥企進入「體系化競爭」時代 三生製藥為何能脫穎而出?

此外,在2020年年初,公司作為有限合夥人參與了MPM腫瘤創新基金INV,並捐款支持世界領先的癌症研究和治療中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。這些合作體現了三生製藥在國際開拓和運營方面的優秀專業能力,為國際化戰略打下了良好基礎。

在全球公共衛生事件升級背景下,穩健投資或將成為資本市場目前乃至未來的一段時期內的核心主題,而投資者的關注焦點也將更多放在對企業「體系化競爭」實力的研判上。作為國內生物藥領域的龍頭公司,三生製藥憑藉多年沈淀和積累的集研發、生產、營銷、投資合作為一體的「體系化競爭」優勢,定能進一步釋放自身內在價值,向投資者兌現豐厚的回報。

該信息由智通財經提供。

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