當地時間3月29日,美國衛生和公共服務部(HHS)在一份聲明中表示,FDA 目前已經發布緊急使用授權(EUA),允許兩種抗瘧藥物用於COVID-19的治療。

HHS在聲明中稱,FDS已發布緊急使用授權,允許將捐贈給國家戰略儲備(SNS)的硫酸羥氯喹(hydroxychloroquine sulfate)和磷酸氯喹(chloroquine phosphate)產品分發並用於某些住院的COVID-19患者。這些藥物將從SNS分發至各州,以便在臨床試驗不可用或不可行時,由醫生酌情為住院的COVID-19青少年和成人患者開具處方。

HHS還宣布,諾華(NVS.US)旗下的山德士捐贈3,000萬劑硫酸羥氯喹,拜耳(BAYRY.US)捐贈100萬劑磷酸氯喹。

磷酸氯喹和硫酸羥氯喹是經批准用於治療瘧疾和其他疾病的口服處方藥。儘管目前FDA還未普准其用於COVID-19的治療,但這兩種藥物在實驗室研究中都顯示出對冠狀病毒的活性,包括SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)。坊間報告表明,這些藥物可能對於治療住院的COVID-19患者中提供一些益處,需要臨床試驗來提供科學證據證明這些治療是有效的。

這些藥物的安全性特徵僅針對FDA批准的適應症進行了研究,而非COVID-19。基於病例係列中有限的體外臨床數據和臨床數據,目前在一些國家,磷酸氯喹和硫酸羥氯喹被推薦用於治療住院的COVID-19患者,並且許多國家指南報告納入了關於在COVID-19患者中使用磷酸氯喹或硫酸羥氯喹的建議。雖然關於氯喹或羥基氯喹療效的證據有限,但FDA表示,這些藥物的益處大於風險。FDA在信中鼓勵進行隨機臨床試驗,以評估這些藥物的有效性。它還指出已知的和潛在的利益大於風險。

但是值得注意的是,美國總統特朗普此前多次大力推薦和稱讚氯喹,稱該藥對治療COVID-19有效,但是也有專家警告其風險。

這兩種藥物涉及的美股上市醫藥公司有:諾華(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)、梯瓦製藥(TEVA.US)、吉利德(GILD.US)、邁蘭製藥(MYL.US )、賽諾菲(SNY.US)等。

該信息由智通財經提供。

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