雙功能融合蛋白或成COVID-19「剋星」邁博藥業加速藥物研發

當下，公共衛生事件在全球的大流行讓防控局勢變得異常嚴峻和復雜，WHO全力呼籲各國加強團結合作、攜手抗擊疫情。在這一場全球戰「疫」中，加速針對COVID-19的特效治療藥物的研製，提高治愈率、降低病亡率成為防控的重中之重。

3月24日，邁博藥業（02181.HK）宣布，公司研發的CMAB020是一種創新的雙功能抗體融合蛋白藥物，有望成為預防及治療COVID-19和SARS相關疾病的有效藥物，已向國家知識產權局和國際PCT提交發明專利申請，申請號分別為「202010208906.8」和「PCT/CN2020/080859」。

CMAB020具有兩個功能臂。抗體（Ab）功能臂以高親和力靶向SARS-CoV-/2（SARS-CoV or SARS-CoV-2）以及其他SARS樣冠狀病毒的S蛋白，受體（TR）功能臂為截短的血管緊張素轉化酶2（ACE2）蛋白，兩個功能臂分別結合S蛋白的不同表位。

其中，TR可以將血管緊張素II轉化為血管緊張素1-7，從而降低感染肺部的血管壓力，增加血液灌注。因此，CMAB020有望治療COVID-19的急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）從而保護肺臟。同時，CMAB020還能夠拮抗RBD與CD147的結合，減輕肺部炎症和細胞因子風暴。

日前，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會介紹藥物研發和科研攻關的最新進展，周琪院士指出：「炎症因子風暴'（即是細胞因子風暴）實際是輕症向重症和危重症轉換的一個重要節點，同時也是現在重症和危重症死亡的一個原因。客觀來講，'炎症因子風暴'實際是細胞因子的過度反應，主要是人的免疫系統針對外界的病毒和感染的誘因，包括一些藥物，機體的免疫系統過度反應，它無分敵我的時候，過度反應造成了對自身的傷害。」

因此，現在治療中，尤其對於危重症患者如何抑制炎症因子、細胞因子風暴是大家關注的焦點。邁博藥業執行董事及首席執行官錢博士指出：「目前在COVID-19的治療上，CMAB020的效果有望遠優於S蛋白抗體藥物或ACE2蛋白藥物。CMAB020有望將成為抗擊COVID-19大流行、挽救生命的候選治療藥物。」

研究表明，對於COVID-19的重症患者，CMAB020可以減輕減輕肺部炎症和細胞因子風暴；對於高危暴露人群（例如醫務工作者、老年及免疫功能不全的人群），CMAB020的特有設計具有較長的血液循環半衰期，可以提供短期或持續（重複劑量）被動免疫，起到預防性作用；對於病毒，CMAB020可以阻斷SARS-CoV/-2與呼吸道上皮細胞及其他ACE2陽性靶細胞的結合及感染，預期能夠有效阻斷病毒的生命週期。

為了加快研發速度，邁博藥業已構建了符合cGMP生產要求的雙功能融合蛋白的穩定、高產中國倉鼠卵巢（CHO）工程細胞株，正在實施進一步的後續研究，且已經與美國一家公司達成協議共同在北美和歐洲實施該藥物的體內實驗。

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「我們在中國泰州和上海擁有大規模先進的cGMP生產線，用於抗體及其他治療性蛋白的規模化生產，在成功完成本藥物臨床試驗且獲准藥物上市後，這些規模化生產的設施設備可以一站式迅速解決應急需求的藥物產能。」邁博藥業透露。

顯然，在研發預防及治療COVID-19和SARS相關疾病的有效藥物方面，邁博藥業正處於行業第一梯隊。作為行業領跑者，邁博藥業主要依賴於公司強大的研發能力。

過去的17年，邁博藥業一直專注於治療癌症和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產，擁有豐富的研發經驗。同時，研發陣容豪華。其中，首席科學家王皓，在腫瘤學及基因工程技術方面擁有超過20年的研究經驗，最重要的是他還以「863計劃」負責人的身份參與並完成2個主要項目；副總裁李晶，同樣是「863計劃」負責人，在單克隆抗體藥物研發與技術評價方面擁有超過17年經驗，還作為項目負責人，完成了1個國家重大新藥創制項目，在2017年8月獲委任為國家藥典委員會委員。

多年的沉澱與技術積累，讓邁博藥業在單抗藥物研發領域一路領先。目前，邁博藥業在研管線包括9種單克隆抗體藥物，其中3種為處於Ⅲ期臨床試驗的核心產品，分別是CMAB007（奧馬珠單抗類似物），適應症為哮喘，預計2020年Q4進行商業化；CMAB009（西妥昔單抗類似物），適應症為結直腸癌，預計2022年Q4進行商業化；CMAB008（英夫利昔單抗類似物），適應症為類風濕關節炎，預計2022年Q2進行商業化。

從藥物經濟學角度來看，單克隆抗體藥物擁有高價格、高利潤的特性，這無疑邁博藥業未來的業績充滿想像的空間。如今CMAB020的出現，再度引起市場的關注，期待其研發順利開展並實現商業化，為抗擊疫情提供抗體治療選擇，並為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。

該信息由智通財經提供。

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