當地時間22日,美國藥企吉利德GILD.US)表示,將暫停受理絕大部分患者對瑞德西韋「同情用藥」的個人申請,希望患者經由臨床試驗接受這種在研藥物治療,以判定它是否安全有效。

據悉,由於衛生事件在歐洲和美國的傳播,最近幾周里緊急獲取瑞德西韋的個人同情使用請求「呈指數級增長」,這已經「淹沒」了吉利德的緊急治療准入系統。為了簡化緊急獲取的流程,吉利德目前正在從個人的同情用藥請求過渡到擴展使用項目。吉利德稱這種方法既可以加快重症患者獲得使用瑞德西韋的速度,又可以收集所有參與患者的數據。

不過,吉利德同時說,孕婦和18歲以下未成年人如果出現嚴重的新冠肺炎症狀,仍可經由個人渠道申請「同情用藥」。

瑞德西韋是吉利德研發的一款廣譜抗病毒藥,未獲批上市,先前曾用於抗埃博拉病毒感染的臨床試驗,且在體外及動物研究中對嚴重急性呼吸綜合徵( SARS)病毒和中東呼吸綜合徵(MERS)病毒等顯示較好的抗病毒活性。基於「同情用藥」原則,美國研究人員對一名感染者使用了瑞德西韋,患者症狀在一兩天內顯著改善,使這種藥物備受矚目。

該信息由智通財經提供。

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