百濟神州(06160.HK)發布2019年第四季度和全年財務業績,該集團總收入截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分別為5,689萬美元和4.2821億美元,相比較2018年同期總收入分別為5,867萬美元和1.9822億美元,分別減少3%及增長1.16倍。

季度總收入同比略有減少主要歸因於與新基公司關於百澤安®合作協議終止後缺少合作收入,其中部份與ABRAXANE®、瑞复美®和維達莎®在華的產品收入以及BRUKINSA™ (澤布替尼)在美的產品收入的增加相抵消。年度總收入同比增加主要歸因於與新基公司(屬於百時美施貴寶)就終止百澤安®合作協議獲得的1.5億美元,以及產品收入的增加。

費用截至2019年12月31日的第四季度和全年的費用分別為4.4493億美元和13.9億美元,相比較,2018年同期的費用分別為3.3948億美元和9.0399億美元。

其中,研發(R&D)成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的研發成本分別為2.8326億美元和9.2734億美元,相比較2018年同期的研發成本分別為2.5746億美元和6.7901億美元。

研發成本的增加主要歸因於澤布替尼和百澤安®關鍵性臨床試驗持續進行的患者入組和擴展,後期候選藥物的註冊登記,商業化前生產和供應,以及臨床前項目的擴展。研發費用的總體增加還歸因於員工股權獎勵支出的增加,截至2019年12月31日的第四季度和全年的股權獎勵支出分別為2,169萬美元和7,629萬美元,相比較2018年同期的股權獎勵支出分別為1,609萬美元和5,438萬美元。該增加主要由於員工人數增加和股票價格的上漲。

此外,淨虧損截至2019年12月31日的第四季度和全年的淨虧損分別為3.8806億美元和9.4863億美元,每股淨虧損0.49美元和1.22美元,每股ADS淨虧損6.39美元和15.8美元;相比較2018年同期的凈虧損分別為2.6826億美元和6.7377億美元,或每股淨虧損0.35美元和0.93美元,或每股淨虧損ADS4.52美元和12.15美元。第四季度及全年淨虧損分別增長44.6%及40.8%。

另一方面,關於近期業務商業運營,BRUKINSA™ (澤布替尼)獲得美國食品藥品管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者,並於獲批一週之內商業上市。

百澤安® (替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療至少經過二線系統化療的經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,計劃於本月實現商業化上市。

在中國遞交了瑞复美®(來那度胺)聯合利妥昔單抗用於治療復發或難治性(R/ R)惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤)患者的進口藥品新適應症上市申請(sNDA),該sNDA已被受理被納入優先審評。

以及ABRAXANE®被納入國家醫療保障局藥品集中採購名單,於2020年第二季度正式生效。

該信息由智通財經提供。

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