智通財經APP獲悉,日前輝瑞普強宣布,瑞萬托(枸櫞酸西地那非片,Sildenafil)已於2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療成人肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以改善運動能力和延緩臨床惡化,成為在中國首個被批准用於治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑製劑。

值得一提的是,該藥物從2019年9月20日上市申請正式獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理,2020年2月3日納入擬優先審評,並於兩日後正式批准,歷時僅4.5個月。

西地那非是輝瑞公司(PFE.US)研發的一種特異性5 型磷酸二酯酶(PED5)抑製劑,該藥最早於1988年在美國獲批治療男性勃起功能障礙(商品名Viagra) ,隨後又於2009年11月被美國FDA批准治療肺動脈高壓(商品名Revatio)。